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ASTM F2407 文件是包含手術衣測試的描述:
抗撕裂性、接縫強度、不起毛、抗蒸發性和水蒸氣透過性。
標準是由美國醫療儀器促進協會(AAMI) 制定。美國國家標準協會ANSI /AAMI PB70:2012 醫療隔離衣標準分類為四個等級。
美國食品和藥物管理局 (FDA) 已採用 ANSI/AAMI PB70:2012 作為所有手術衣製造商必須遵守的標準。
ANSI/AAMI PB70 標準包括四項標準測試,提供液體阻隔標準性能,用於評估不同等級隔離衣的防護。
根據這些標準化測試的結果,我們可以看以下表格,總結ANSI/AAMI PB70:2012要求
EN 13795 是歐洲公認的質量標準,符合一次性和重複性使用的防護產品測試、製造和性能規範。
性能類型對照產品進行分類:
EN 13795 對隔離衣的具體性能要求。除了這些測試之外,EN 13795 還要求測試其他特性,包括微生物和顆粒物清潔度、掉毛、破裂強度(乾和濕)和拉伸強度(乾和濕)。但是,對於標準性能和高性能隔離衣以及關鍵和不關鍵的區域,這些特性的性能要求是相同的。
我們可以參考以下表格,總結EN 13795要求。
總而言之,隔離衣的差異主要區別在於對水和其他液體的滲透性。該標準需通過指定一致的測試基礎,並且提供相對的阻隔性能,幫助醫療專業人員在工作時,能夠明確的選擇適合的產品。一定要向廠家索取技術數據資料,才不會找到錯的產品!