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BLOG
2021-09-22
  新冠病毒能在空氣中存活多久? 2020年7 月,世界衛生組織(WHO)正式承認氣溶膠,可導致 COVID-19 病毒在室內空間中傳播感染,這項研究得到了 32 個國家與地區的 239 名研究人員,提出證實研究報告。氣溶膠是懸浮在氣體(例如空氣)中的細霧狀液體。 該研究發現,SARS-CoV-2 可以以氣溶膠形式存活 3 小時,隨著實驗的結束,病毒在空氣中以飛沫形式存活的總時間可能更長。 根據CDC的報告指出,它也可以通過呼吸或說話方式,釋放出的氣溶膠傳播至少 13 英尺,是既定的物理距離標準的兩倍。 然而,一些外在因素,如空氣濕度和溫度,也可能發揮重要作用。 2020 年 7 月一份研究報告指出,新冠狀病毒在較冷、較不潮濕的空氣中存活時間更長。這可能意味著 SARS-CoV-2 在某些環境氣候下,將成為更具有季節性的病毒。 說話每秒可以釋放出數千的液滴,在密閉空間中,這些液滴可在空氣中懸浮8 到 14 分鐘。口罩是個有效阻隔或減少讓你接觸到這些傳染性病毒飛沫和氣溶膠顆粒。   病毒能在物體表面上存活多久? 迄今為止,SARS-CoV-2進行的研究,已測出病毒在各種表面上的存活時間,但並非所有研究都確定病毒持續傳染性的時間。我們發現兩項相關主題研究。讓我們繼續看下去研究發現。 第一項研究結果,發表在新英格蘭醫學雜誌(NEJM)。在這項研究中,標準量的霧化病毒被應用於不同的表面。 第二項研究發表在《柳葉刀》。在這項研究中,將含有一定數量的病毒液滴,放置在表面上。 在這兩項研究中,都應用病毒在室溫下孵育進行研究。在不同的時間間隔採集樣品,然後用來計算活病毒的數量。 使用 NEJM、Lancet 收集來的數據。我們在下面概述了在實驗室環境中檢測,病毒可以在表面停留的時間。 塑膠 病毒可以在 3 到 7 天的任何時間中被檢測到。 我們每天使用的物品,很多都是由塑膠製成。 例如包括: 玩具 ATM 按鈕 信用卡 食品包裝 水瓶 遙控器 遊戲控制器 電腦鍵盤和滑鼠 金屬 在 3 到 7 天之間,可以在不銹鋼和金屬表面檢測到活病毒。 此病毒不太附著在銅上,僅在 4 小時後,就檢測不到活病毒。 每天使用的各種物品都有金屬材質。我們一些常見的金屬,包括不銹鋼和銅。 例子包括: 不鏽鋼 鑰匙 刀具 冰箱 門把手 金屬扶手 工業設備 鍋碗瓢盆 銅 硬幣 電線 炊具 飾品 紙類 在《柳葉刀》的研究指出,在第一次接觸後,紙鈔上的病毒檢測到存活率可長達 4 天。他們也發現在 3 小時後,無法在印刷紙張或紙巾上發現病毒。 一些常見的紙類製品 例子包括: 紙鈔 信件 雜誌 報紙 衛生紙 廚房紙巾 玻璃 病毒可在表面上存活長達 4 天。 玻璃製的物品 例如包括: 鏡子 窗戶 酒具 電視螢幕 電腦螢幕 智慧型手機 紙箱 NEJM 研究表明,24 小時後無法在紙板上檢測到活病毒。 你可能會接觸到的一些紙箱類的物件包括: 食品包裝 貨運包裹 木頭 2 天後無法檢測到木材表面的活病毒。 我們在家裡常見的木製物品 例如: 桌面 家具 層架 衣服或無孔表面 雖然這一類別的證據有限,但 CSIRO 團隊的研究發現,病毒無法在棉花上維持超過 2 週時間(其中大部分在第一次接觸時就失效了)。 外科手術口罩 病毒可在外科口罩的外層持續長達 7 天。   請記住:儘管可以在特定時間段內,在這些表面上檢測到 SARS-CoV-2,但由於環境和其他條件因素,病毒的生存能力尚不清楚。   病毒在食物上能維持多久? 目前沒有直接證據證明,人可以從食物中間受到SARS-CoV-2感染。世界衛生組織 (WHO) 聲明,新冠狀病毒需在活的人或動物找到宿主才可生存,並且它們不能在食品包裝表面繼續繁殖。 WHO建議照常清洗水果和蔬菜,並在進食前要做好手部清潔。人們也應該確保不與可能患有SARS-CoV-2的人共用餐具或盤子。   溫度和濕度會影響新冠狀病毒嗎? SARS-CoV2 會受到溫度和濕度等因素影響。根據疾病控制和預防中心 (CDC) 的說法,新冠狀病毒在比較高的溫度和濕度水平情況下,存活機率的時間較短。 例如在《柳葉刀》文章中研究提出,SARS-CoV-2 在攝氏 4 度(約 39 華氏度)下,進行「培育」,病毒依舊保持穩定成長。但它在 70°C (158°F) 下培育時,會迅速活性與傳染力。   如何清潔常見的表面? SARS-CoV-2 可以在各種表面上,存活數小時至數天以上,最重要的是要如何做到有效清潔,以防止有病毒的物體和區域。那我們該如何有效清潔家中的表面呢?請根據以下提示: 你應該清潔什麼? 注意你常接觸的表面。這些是你或你家中其他人,在日常活動中可以經常接觸到的東西。例子包括: 檯面 廁所 門把手 樓梯欄杆 桌子和書桌 水龍頭和水槽 電腦鍵盤和電腦滑鼠 電器上把手(冰箱和烤箱) 手持電子產品(手機、平板電腦和遊戲控制器) 如果可以,你可以試著在清潔時,戴上一次性手套。完成清潔後,請務必將它們扔掉。如果你沒有戴手套,請務必在清潔完成後,用肥皂和水徹底把手洗乾淨。   什麼是好的清潔用品與消毒產品? 根據衛生福利部疾病管制署,你可以使用符合衛生福利部 [醫療器材許可證核准字號]的消毒產品,來做為清潔與消毒居家環境。請遵循包裝上的使用說明,在適合的表面上使用產品。 3種我們常見的消毒抗菌產品: 酒精:肌膚及小範圍消毒 漂白水:應用範圍最廣,適合大範圍的環境消毒 次氯酸水:適用於食器清潔、居家清潔 其他成分:市面上也有許多新創消毒產品,例如: 新型奈米複合材料、銀離子、PH值12.5電解鹼性水等等,使用方式請按照各產品包裝說明,再做為使用。 以後我們也會來分析,市面上各種抗菌與抗病毒產品的差異。 相關資訊各位也可至[醫療器材許可證資料庫]查詢,以下連結 網址: https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx (醫療器材許可證字號) 在清潔電子產品時請要小心。使用含酒精的濕巾或 70% 的乙醇噴霧清潔電子設備時,請務必徹底擦乾它們,以免液體滲透至設備內部。 使用符合衛生福利部 [醫療器材許可證核准字號]的抗菌產品,更加安心!   總結 目前沒有證據證明,此病毒可以在食物中存活多久,但早期的一些研究,已經對這種被稱為 SARS-CoV-2 的新型冠狀病毒進行研究,了解病毒可以在表面存活多久時間。然而,這並不一定意味著,在這些材質上檢測到的病毒會引發感染。 科學家們仍在研究 SARS-CoV-2 可以在表面和衣服上能維持多久,以及它如何在空氣中傳播。保持適當的清潔、洗手和戴口罩仍然是很重要的事情,可以幫助您降低傳播風險。 如果你正在尋找簡單方法來對抗病毒,美德神盾Medtecs Shield 就在這為你服務!我們隨時為你提供相關資訊,並根據你的需求提出最佳建議。   參考 J.S.-S.P.D. (2020, April 29). How Long Does the Coronavirus Live on Different Surfaces? Healthline.  Z.E.E.K.R.S.T.I.C. (2020b, October 21). How Long Can Coronavirus Really Live on Surfaces? Experts Weigh In on New Evidence. Good House Keeping.  Stability of SARS-CoV-2 in different environmental conditions. (2020, April 2). THE LANCET.  About List N: Disinfectants for Coronavirus (COVID-19). (2021, April 27). The United States Environmental Protection Agency.  Science Brief: SARS-CoV-2 and Surface (Fomite) Transmission for Indoor Community Environments. (2021, April 5). CDC.  How long the virus can survive. (n.d.). CSIRO. 
2021-09-22
  什麼是殺菌、滅菌、除菌? 分別消毒的定義 所有這些方法都是抗菌過程,指在一定程度上殺死細菌。但在選擇最適合你的清潔方式之前,需要了解這些差異。 殺菌 根據疾病預防控制中心(CDC)的說法,殺菌過程可以去除表面或物體上,將近 100% 的有害病原微生物和生物質。殺菌不一定能清除掉表面上髒污,但它確實能殺死細菌,有助於降低感染風險。舉例在家中殺菌,通常是在廁所、游泳池、水槽和換尿布區域。 你可以在市面上購買到有殺菌效果的清潔產品。像是噴霧、擦拭或其他液體形態的消毒劑,甚至你可以在家製作自己的產品。根據所用殺菌劑的類型,產品可能需要在表面上停留少至 20 分鐘或長達 12 小時。 殺菌劑的標準? 根據美國環保署( EPA) 的標準,殺菌劑必須能殺死 99.999% 的細菌,而殺菌劑則為 99.9%。雖然這種差異可能看起來很小,但它可以在減少感染傳播方面產生巨大的差異。   滅菌 滅菌是給專業人士在醫院等環境中,會使用到的消毒程序。滅菌可以去除所有微生物,包括那些無害的微生物。 滅菌方法: 紅外輻射 高級過濾 過氧化氫氣體 環氧乙烷 (EtO) 氣體 加壓蒸汽(高壓滅菌) 乾熱櫃(用於醫療器械) 電離輻射(通常用於醫療設備) 這些高強度的滅菌方式,對於手術、實驗室或是醫院等相關環境是必要的。 由於潛在的危險和復雜性,大多數滅菌方法只能由專業人員完成。切記請勿自行嘗試這些方法,也不要讓未經培訓的專業人員進行。由於潛在的危險和復雜性,大多數滅菌方法只能由專業人員完成。切記請勿自行嘗試這些方法,也不要讓未經培訓的專業人員進行。   除菌 除菌指得是將表面上的細菌數量,降低到安全等級。 除菌的過程可以包括清潔(從表面物理性去除細菌)和殺菌(殺死細菌)。通常除菌比殺菌溫和一些。 基本上最好不要在有危險細菌的表面上,或沒有使用強力化學藥劑的情況下,來進行清潔和除菌。 例如:兒童玩具或烹飪工具是最適合來進行除菌方式。 什麼會被視為除菌劑? 根據美國環保署(EPA)的說法,要被視為除菌劑,產品功效必須將表面上的細菌減少至少 99.9%。簡單的水和漂白劑,是可以作為除菌劑或殺菌劑,實際調配過程上取決於溶液中漂白劑的濃度。漂白劑濃度較高的溶液將是殺菌劑,而較低濃度的溶液會是除菌劑。   第一步清潔 雖然清潔本身並不能殺死所有細菌,但這可能會是殺毒或滅菌之前,最重要的第一步! 首先清潔以物理性方式去除污垢和一些細菌,這樣殺毒劑能更有效的發揮清潔作用。你也可以同時進行這兩個步驟。 我們來舉一個例子:當你拖地時,用裝有殺菌劑的水來進行拖地。   安全殺菌小知識 你可以在自己家中或工作地方,對物品和常接觸的表面來進行消毒。 確保你的產品是真正的消毒劑。製造廠商是否有在其產品標籤上註明使用方式。 了解該產品是在殺死什麼。詳讀消毒劑的標籤說明,了解該產品可以去除哪些種類的細菌、真菌和病毒。如果您正在嘗試對抗 COVID-19 等冠狀病毒,這一點是非常重要的。 當聲稱可以殺死細菌的“天然”產品。雖然天然噴霧劑和濕紙巾可能有助於清潔功能,但它們沒有化學消毒劑那樣的殺菌強力。 不要混合化學品,尤其像是過氧化氫和漂白劑。 使用產品時,請戴上手套,這些產品可能會刺激皮膚,應避免接觸。 讓消毒劑在物體表面上停留適當的時間。請按照標籤說明上,有關產品應放置多長時間再進行操作。除非產品有特別說明,否則不要擦拭或沖洗掉消毒劑。 將消毒劑存放在陰涼、乾燥的地方。例如櫃子,如果過期就丟棄。 在通風良好的地方使用消毒劑。如果產品含有漂白劑,這很重要。 安全存放您的消毒產品,蓋緊蓋子和蓋子,並將所有產品放在兒童接觸不到的地方。   多久需要做一次消毒? 清潔頻率取決於你使用的空間頻率和其他外在因素條件。比如像是,盡可能對經常使用的辦公桌和餐桌,來進行消毒。 如果您特別容易過敏或容易生病,並且您所在地區爆發病毒,最好讓專業人士到你的家進行消毒。 在決定殺菌vs滅菌vs除菌,我們建議你確認並明確清楚消毒目標,以便幫助你選擇正確的消毒方式。   保護自己,也保護別人,一起對抗COVID-19 定期清潔環境是保持你和家人健康的重要方式! 但要有效殺死有害微生物(像是COVID-19),你還是需要對常接觸的表面與物品來進行消毒工作。 落實勤洗手保持手部清潔、在公共場合請記得戴好口罩,以及避免與家庭以外的人有密切接觸,以上幾點非常重要,都是有效阻隔COVID-19傳播風險。   參考 Cherney, K. (2021, February 26). The Difference Between Disinfecting and Sterilizing. Healthline.  Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities. (2016, September 18). Centers for Disease Control and Prevention.  About List N: Disinfectants for Coronavirus (COVID-19). (2021, April 27). United States Environmental Protection Agency.   
2021-09-22
  醫療隔離衣如何挑選,歐美規格有什麼不同? 隔離衣的性能是使用美國材料與試驗協會 (ASTM) F2407 進行標准測試。 ASTM F2407 文件是包含手術衣測試的描述: 抗撕裂性、接縫強度、不起毛、抗蒸發性和水蒸氣透過性。 FDA認可的ASTM F2407標準摘要 棉絨生成:(ISO 9073 第 10 部分) 拉伸強度:ASTM D5034、ASTM D1682 接縫強度:ASTM D751(彈力機織或針織) 抗撕裂性:ASTM D5587(織造)、ASTM D5587(非織造)、ASTM D1424 水蒸氣透過性(透氣性):ASTM F1868 B 部分、ASTM D6701(無紡布)、ASTM D737-75   美國隔離衣標準分級 標準是由美國醫療儀器促進協會(AAMI) 制定。美國國家標準協會ANSI /AAMI PB70:2012 醫療隔離衣標準分類為四個等級。 Level 1:最小風險 例如在基本護理,標準隔離,訪客罩衣或標準醫療單位中使用。 Level 2:低風險,例如在抽血,縫合,重症監護病房(ICU)或病理實驗室中使用。 Level 3:中等風險,例如在動脈抽血,在急診室插入靜脈(IV)線或在發生創傷的情況下使用。 Level 4:高風險,例如在長時間的液體密集操作,手術,需要病原體抵抗力或懷疑有傳染病的情況下使用(非機載)。 美國食品和藥物管理局 (FDA) 已採用 ANSI/AAMI PB70:2012 作為所有手術衣製造商必須遵守的標準。 什麼是ANSI/AAMI PB70? 醫療隔離衣的設計應符合ANSI/AAMI PB70的屏障性能要求 ANSI/AAMI PB70 標準包括四項標準測試,提供液體阻隔標準性能,用於評估不同等級隔離衣的防護。 根據這些標準化測試的結果,我們可以看以下表格,總結ANSI/AAMI PB70:2012要求 歐洲隔離衣標準分級 EN 13795 是歐洲公認的質量標準,符合一次性和重複性使用的防護產品測試、製造和性能規範。 性能類型對照產品進行分類: 標準 : 對低等至中等風險曝露危險,無面料強化或無特定強化。 高效 : 對高等風險曝露危險,經多酚子材料與面料強化。 什麼是EN13795? EN 13795 是歐盟認可的統一標準。 EN 13795 對隔離衣的具體性能要求。除了這些測試之外,EN 13795 還要求測試其他特性,包括微生物和顆粒物清潔度、掉毛、破裂強度(乾和濕)和拉伸強度(乾和濕)。但是,對於標準性能和高性能隔離衣以及關鍵和不關鍵的區域,這些特性的性能要求是相同的。 我們可以參考以下表格,總結EN 13795要求。 總結 總而言之,隔離衣的差異主要區別在於對水和其他液體的滲透性。該標準需通過指定一致的測試基礎,並且提供相對的阻隔性能,幫助醫療專業人員在工作時,能夠明確的選擇適合的產品。一定要向廠家索取技術數據資料,才不會找到錯的產品!   參考 Medical gown. (2021, January 13). U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION.  Selecting Protective Clothing. (2020, April 9). Centers for Disease Control and Prevention.           
2021-09-22
醫生及護理師為了確保手術的安全,並降低可能降低風險,進入手術房前的「感染源風險控管」顯得格外重要。 手術房的進出常常造成手術人員成為攜帶細菌污染的主要來源。  刷手:進入手術房前專有的手部消毒動作 在進入外科開刀房,或其他需要無菌操作的場合時,專業人員穩當地穿上乾淨的手術服,穿上拋棄式鞋套,仔細清潔雙手後,手術人員進入手術房前還有一個最重要的動作:刷手(英語:surgical hand disinfection)。「刷手」利用由優碘混合的刷手清潔液與毛刷,以進行更細微的消毒,控制帶菌的風險。醫護人員更衣後通過醫護通道進入潔淨手術區,刷手後進入手術間。 手術服(Scrub Suit)是專為洗手消毒設計的最適合服裝,「刷手服」的名稱因此而生。服裝上除了方便刷手消毒之外,舒適與透氣度也是重要的考量。 護理師、醫學院的實習學生等有手術操作需求的人,都需要刷手服,選擇具有抗菌效果的刷手服可以大大降低手術感染的風險。刷手服也成為醫療領域專業人士日常使用的製服。   刷手服的用途與好處 刷手服是為醫療人員設計。 由耐用的材料製成,可以承受污漬和潑灑。此外專業的刷手服還有以下4大好處: 耐用度 刷手服材質具有耐用性及耐久性,重複使用時,需自行進行定期清潔、消毒和滅菌,或直接安排醫療後勤團隊為您守護抗菌第一陣線:後勤醫療團隊能統一管理刷手服、護理師服、病號服或其他醫療上使用的紡織物,提供完善的洗滌服務,幫助醫療院所員工和患者保持高水準的衛生。 歸屬感與專業度的提升 刷手服可幫助在醫療專業人員的工作空間中創造和保持安全感與歸屬感,提高員工的士氣和專業形象。 協助角色辨別 部分醫療機後會運用刷手服的顏色來區分在院內的職位,同時幫助病患、家屬或同事進行角色辨識,讓每個人的服務功能都能在第一時間以醒目的外觀告知對方。這個功能在緊急情況下非常重要! 舒適與便捷 刷手服為穿戴者提供絕佳的方便性。 好的刷手服的舒適與透氣度可讓醫療工作人員長時間工作之外,刷手服的大口袋也提供醫療人員的移動式存放空間,方便攜帶醫療設備。 醫療從業人員因長時間穿著手術服工作,手術服的合身性和靈活性會大大影響專業人員的表現-選擇適合自己體型和體型的刷手服便顯得額外重要;好的服裝可以讓他們自由活動,並承受長時間的輪班。   如何選擇合適的刷手服(刷手衣)? 你該知道的五大考量點! 除了自己本身的身形與體型,在選擇手術服或刷手服之前,需要考慮以下幾個額外重點: 領口的款式 領口款式也可以針對刷手服的醫療專業人員提供不同功能的領口剪裁。常看到的款式包含V領(V-neck)或圍裹領口(mock wraps)。V領刷手服通常在胸口有口袋,方便使用者攜帶筆或是扣製其識別證。圍裹領的刷手服通常有後繫帶,穿者的身型會更佳服貼。其他的常見領口形狀,包含了 U 形領(U-neck)、橢圓領(scoop neck)等等。 有口袋 vs 沒有口袋 刷手服因應從醫或執行任務所需,會設計胸袋(位於胸前的口袋)和貼袋(位於腰際的口袋)。胸袋通常用於置放簽字筆、小本筆記本或便條紙,和手機等小而重要的物品。如果你沒有放置此類物品的需求,或你希望身上能盡可能地減少攜帶物品,可以不用選擇有胸袋的設計。貼袋通常設計於腰際間,為雙手方便取用的角度及位置。貼袋也可以設計有蓋設計,做到簡易防塵及保持穿戴者外觀整齊的效果。因袋型較胸袋大而寬,可用於快速存放和取用醫療器械。但這樣的功能太過便利,對穿戴者來說,可能會不自覺的越放越多,增加手術服的重量,或口袋變得雜亂無章。 刷手服的貼合度 刷手服的大小或剪裁適宜「寬鬆且不貼身」。合身或緊身的刷手服會限制醫療從業人員的行動服度,無法輕鬆移動且造成透氣性不佳;但又不想穿得太寬鬆,導致外觀看起來懶洋洋或有氣無力,怎麼辦?基於實用性及外觀,寬鬆、貼身不緊身的刷手服便成為最適合的剪裁。 刷手服的顏色 基於時代觀念傳遞,對職業既有的價值觀,早期的醫院通常會選擇白色的服飾作為工作服;白色被定義為救命天使的顏色,象徵高尚、乾淨及專業。但淺色的刷手服容易顯露髒污,在有機會沾染污漬和體液的手術房中,顯得觀感特別不佳。現今的醫療機構或診所院所,針對不同科別、場合,及符合相應的病患心理學,會選擇不同的顏色或花色,妝點醫療從業人員的氣色或朝氣,或直接訂製深色的刷手服,減少治療病患時造成不好的觀感。有時候一間醫院會有多種不同顏色的刷手服,幫助病患、家屬或同是辨別該穿戴者屬於哪一個科別或職位。部分的院所也會在四季提供不同長短及顏色的刷手服,幫助穿著者加減適應氣溫的同時,也能擁有不太一樣的服裝體驗。 開岔設計(slit)與否 刷手服有開衩或無開衩的設計。開衩指衣身的一側設計成開縫或不開縫,此設計是針對不同的手術場合,需穿著的刷手服的長度有關。刷手服如果為短版設計,基於身體的安全包覆性,同常不會有開衩設計;反之,如手術場合須穿著較長的刷手服,側縫的設計會相對實用,提供相對較通風透氣的功能。挑選刷手服時,建議穿著長度需與開岔設計一併考慮。 在過去的幾十年中,醫療產業發展迅速,專業服裝的需求大幅增長。解決醫療專業人員執行任務的不適感,提供專業的服裝,成為美德醫療責無旁貸的目標。 隨著世代的變遷、產業的發展及人民健康意識的抬頭,就醫及手術對現代人來說,能較為快速地解決現代人纏病的困擾,這也代表著醫療從業人員需更加的專業、整潔、且工作時間可能拉得更長。提供通風、透氣、耐久功能的工作服的同時,美德醫療也希望專業人士能夠擁有穿著時尚美觀的權利。透過聯繫諮詢,我們會盡全力滿足您的工作需求。   參考資料: The Ultimate Guide to Top 15 Scrubs Catalogs by Andrew Macaluso 12 Things Nurses Should Consider in Choosing Scrubs by izaan_uniforms  
2021-09-22
防護衣對於一線醫護人員控制和預防感染至關重要。 防護衣經過精心設計,可以覆蓋整個身體,從而通過創建屏障來減少接觸和飛沫的暴露,從而為暴露於病毒提供了全面的保護。 由於COVID-19大流行,個人防護設備(PPE)已成為全球需求; 因此,對供應鏈的需求特別是對原材料的需求更高。 用於生產PPE的原料織物必須合適,以便最終的防護衣產品可以提供最重要的兩個功能:抗滲透性和舒適性。 本文旨在探討防護衣所需的材料。 防護衣的規格為: 符合質量要求(防護服的織物性能) 血液和體液不可滲透 抗病毒 穿著舒適 一次性或可重覆使用 常見的防護服材料 大多數一次性防護服由無紡合成纖維製成。 隨著保護等級的提高,不同的材料將被層壓在一起以提高強度,降低滲透性並可能使其具有阻燃性。 織物類型主要是一次性非織布。目前已有一些研發可增加耐用性和使用次數。 塗層/壓層 塗層或壓層可提供其他功能,如耐流體性,抗菌性能,抗病毒性能等。   PE壓層在PP非織布上   防護服通常由下列合成纖維製成: 聚丙烯(PP) 聚酯(PET) 聚乙烯(PE) 單層架構 最基本的套裝將由單層紡粘聚丙烯製成,並且透氣且相對舒適。它通常讓工人在噴漆房中使用,或作為在大多數乾燥環境中進行無害清潔操作的基本屏障。 單層紡粘防護服不能防液體,也不能抵抗撕裂以及更複雜的環境。 多層架構與材料材質         多層結構通常由SMS結構,PP + PE結構或微孔透氣膜應用製成。   SMS 紡粘熔噴紡粘結構 另一種流行的材料以其縮寫SMS聞名。這是兩層相同的紡粘聚丙烯,中間是一層熔噴聚丙烯。該組合物仍可舒適地透氣,但可抗撕裂和刺穿,並具有增強的耐液體性。舒適度低於微孔透氣膜。 SMS套裝通常用於實驗室,工業應用以及衛生和醫療領域。   聚乙烯塗層聚丙烯(PPSB + PE)織物 對於這種結構,紡粘聚丙烯塗有一層不透水的聚乙烯。該材料具有出色的防水性能和防滲性能。該套裝廣泛用於耐流體區域,以保護穿戴者免受液體化學藥品或生物危害。 PPSB + PE非常適合提供防流體保護   微孔透氣膜 透氣膜是不滲透液體(水/血液)但可滲透氣體(水蒸氣)的薄膜,微孔或整體膜。在發展中國家,嬰兒尿布,衛生巾和成人失禁產品等衛生產品的普及率不斷提高,而在發達國家,高級衛生產品的消費量增加,有望全球推動透氣膜。與傳統薄膜相比,透氣薄膜的高成本是全球透氣薄膜市場的主要制約因素。在用於PPE和連體工作服時,微孔透氣膜非常適合提供出色的舒適性和保護性。通過將微孔透氣膜與其他材料結合在一起,可以製成一種新型的PPE織物。 微孔透氣膜可提供更高的熱損失百分比,化學保護作用,但成本更高。結合其他材料,可以製成新型的PPE材料。 定制層 如果要增加工作服的防護等級,一種常用的方法是增加防護服的防護層和聚合物。保護層數越高,通常意味著舒適度下降;但是,如果某些環境危害要求與化學或有毒蒸氣的隔離度更高,則可能需要更高防護等級的防護服。   接縫類型   接縫密封溫度 熱風縫封口機的噴嘴溫度根據織物和膠帶材料設置。接縫封口機的鉗口溫度應比材料的熔點至少高10°C,以形成足夠的接縫。溫度通常在約260℃至350℃的範圍內。較低的接縫密封溫度可以節省能源。     一次性套裝材料組成:MedTecs Coerall OEM / ODM 對於Medtecs美德醫療而言,我們為客戶提供可定制的選項,以將其所有品牌全面升級到理想標準。下面列出了可用的自定義選項: 材料類型 SMS PPSB + PE 微孔透氣膜 膠條接縫 透氣性 保護等級 Category III CE 4級 CE 5級 CE 6級 對於那些既想要足夠保護力又需要透氣性且價格合理的人。請確保您與我們的業務團隊聯繫以獲取更多詳細信息。   總結: 防護衣織料的材質法規要求  面料和接縫對於任何工作服都很重要,它們與工作服的防護等級密切相關。考慮到來自COVID 19的常見污染途徑,下面列出了EN 14126中的關鍵測試: ISO 16604:在壓力下抗污染液體滲透的能力(與患者緊密接觸可能會導致與咳嗽或打噴嚏產生的水滴直接接觸) EN 14126附件A:由於與含污染液體的物質機械接觸(與床欄杆或門把手接觸)而導致的抗傳染性滲透 ISO 22611:防止被污染的液體氣霧劑滲透(受 污染的液滴通過咳嗽或打噴嚏的傳染性氣溶膠) ISO 22612:防止被污染的固體顆粒滲透(接觸被污染的灰塵)  
2021-09-22
近年來,安全與品質管理人員越來越關注個人防護設備(PPE)是否通過CE認證,且CE認證已經成為一種PPE的必須品,並具有法律驗證,對於您要在歐洲進行銷售尤其重要。 什麼是CE標示與認證?對於個人防護設備(PPE)又有何意義? CE標章是為確保個人防護設備(PPE)產品符合歐盟相關的安全與質量要求。CE標章是許多產品在歐洲市場銷售前必須貼上的標誌。該標誌表示產品具有下列特性: 符合歐洲產品指示之要求。 符合相關公認的歐洲統一性能和安全標準的所有要求。 試用於其使用目的,不會危及生命與財產。 通過CE標誌則進一步表示,有對應的技術證明文件可維持該標章特性,製造商與進口商或負責將產品投放至歐盟市場的人員可應要求提供。 根據歐盟委員會的規定,條例(歐盟)2016/425 涵蓋了個人防護裝備的設計、製造和銷售。 規範其法律義務,以確保歐盟內部市場上的個人防護設備提供最高水平的風險保護。CE標誌附加到個人防護設備(PPE)則證明符合其產品適用於歐盟的規範,並表明了個人防護設備(PPE)旨在保護使用者的風險類別,例如符合第三類的防護服適合防止死亡或不可逆轉的健康損害。 (EU) 2016/425 法規根據風險程度,將所有 PPE 分為三類。PPE 需要防範的風險越高,驗證程序就越嚴格。 醫療機構中使用的 PPE,例如用於防範 COVID-19 的 PPE 屬於類別 II 和類別 III。 為防範最低風險而設計的 PPE 屬於類別 I ,必須佐以製造商的自我聲明。 類別 II 的 PPE 適用於為防範正常風險而設計的產品,製造商應提交用於 EC 型式檢驗的 PPE 型號,由公告機構(如 BSI)對該 PPE 進行驗證,此稱為模組 B 驗證。 類別 III 所涵蓋的 PPE 旨在防範最高風險等級,以防範致命危險,或可能對健康造成嚴重且不可逆的損害。這類產品需要模組 B 以及模組 C2,或是模組 D 的證書。 CE標章 VS. 個人防護設備(PPE)功能 個人防護設備的技術性能由歐洲規範、歐洲統一標准或僅提供技術文件的狀況下,一般會在產品、包裝或其他文件中找到對該歐洲規範的引用,作為補充信息揭露。   歐洲CE標準對於防護衣有哪些標準? 防護衣在CE規範中,總共有六種規範型態,其說明如下: Type 1: 氣體密閉防護衣 (EN 943 part 1) 防止液體與氣態化學物。類似於美國Level A等級。 Type 2: 非氣體密閉防護衣 (EN 943 part 1) 防止液體與氣態化學物。類似於美國Level B等級。 Type 3: 液體密閉型防護衣(EN 14605) 有限度防止液態化學物。 Type 4: 霧氣密閉型防護衣 (EN 14605) 有限度防止液態化學品。類似於美國Level C等級。 Type 5: 粒子密閉型防護衣 (EN ISO 13982-1) 有限度防止空氣中的乾性粒子。 Type 6: 液體化學密閉型防護衣 (EN 13034) 防止液體化學品噴濺。類似於美國Level D等級。   防護服之測試標準 防護服之測試須達到或超過該標準之檢測項目才為通過。 Type 1 EN 943-1 氣體密閉防護衣 Type 1a:  內建呼吸器位於內側。 Type 1b:內建呼吸器位於外側。 Type 1c:透過空氣壓縮系統供氣。 Type 2 EN 943-1 非氣體密閉防護衣 通過空氣壓縮供氣系統進行正壓通風。 TYPE 3 EN 14605 液體密閉型防護衣 Type3 EN463試驗的原理是確定在噴射的水流下是否有滲漏。 試驗方法為在條件控制下,將含有熒光或可見染料劑的水流射向化學防護服,該防護服由試驗人體模型或人體試驗對象穿著。檢查防護服的內側與防護服外表,是否可以找出任何液體洩漏點。 在進入試驗室之前,首先要進行一系列的動作,包括爬梯子、在地上爬行等,以檢查防護衣是否分裂或撕裂。然後穿戴者進入試驗室,站在一個旋轉的平台上(平台以360º/分鐘的速度轉動)然後,一系列壓力為3 bar的短距離噴射水柱射向防護衣。測試產品與噴嘴之間距離1公尺。通過/不通過測試標準 (下列三項皆必須通過驗證)若可耐受噴灑次數三次以上。測試染色面積為 2.0cm²噴灑不同染色劑三次 TYPE 4 EN 14605 霧氣密閉型防護衣 Type4 EN468試驗方法的原理是確定在水性噴霧條件下是否存在洩漏。那個試驗方法包括在對照條件下,將含有熒光或可見染料劑的水霧噴向穿戴化學防護服的試驗人體模型或人體為試驗對象。 檢查防護服的內表面和下面穿的吸水服的外表面,可以發現任何內漏點。 在進入試驗室之前,要進行一系列的動作,包括爬梯子和在地板上爬行,以檢查整件防護服是否裂開或撕裂。 然後穿戴者進入試驗室,站在一個旋轉的平台上。(平台以360º/分鐘的速度轉動)防護服從四面八方噴灑大約4.5升的染色劑。 噴頭與測試對象之間有1米的間隙。合格或不合格標準(3項都必須合格!)。 如有任何穿透力大於總標定定染色面積的3倍。 測試染色面積為2.0cm²。 在3個花色上重複測試 Type 5: EN ISO 13982-1 粒子密閉型防護衣 性能要求是保護全身不受空氣中固體顆粒物的侵害(Type5)。 測試部位為Type5防護衣並包含接縫與拼接組裝 接縫的構造應最大限度地減少或防止固體顆粒穿透縫孔或接縫的其他部件。 接縫強度由EN14325:2004的5.5條款確定和分類,必須獲得至少1級(>30N)。 條款5.5中規定的測試方法是EN ISO 13935-2。 Type 5 防護衣氣溶膠和固體顆粒向內洩漏測試 以細顆粒氣膠向內滲漏的試驗方法測定。 該測試是用 “真人 “進行的,旨在模擬日常使用。根據製造商的說明穿上服裝,包括任何防護設備。 製造商的說明還必須指定是否將設備用膠帶粘在防護服上以及應如何進行包紮。 至少交互5個測試對象,每個測試2個花色。所以至少要測試10個花色。 在進入測試室之前,測試對象(真人)被要求以 “正常工作速度 “重複以下一系列動作3次。 雙膝跪地,身體前傾,兩手放在膝蓋前45cm處的地面上。手膝向前爬行3米距離,再向後爬行同樣距離。 雙腳與肩同寬站立,雙臂放在身邊。抬起手臂,直到它們在身體前方與地面平行,並盡可能地蹲低。 右膝跪地,左腳放在地上,左膝彎曲90º,左臂鬆垂於側。將左臂完全舉過頭頂。 一旦他們完成了這些動作,就會目測到防護衣材料、接縫、閉合處或與手套、靴子或面罩的連接處(如果有的話)是否有破損或撕裂。任何損壞都會在測試報告中提及,但如果損壞嚴重或妨礙了測試對象的動作,測試將被終止。如果發生這種情況,則該防護服裝被認為是不合格的。 進入測試室後,被測試者要依次進行下列各項測試。 靜止不動 走路,速度為 5 km/h 以每分鐘5次的頻率連續下蹲,在站直和膝蓋完全彎曲之間,同時在所有下蹲過程中,雙手保持在離站立面1米(+/-0.05米)的高度上。 步行和下蹲練習之間可以休息3分鐘(站著不動)。 在整個過程中,對防護服內外的微粒濃度進行各種測量。然後通過計算來確定每次測試期間的內漏量和進入防護服的顆粒的總內漏量。測試劑使用的是氯化鈉氣霧劑。 Type 5 化學防護服必須符合以下條件: 在所有測量值中,91.1%(或更多)的內漏(IL)≤30%。 (所有測試中,所有採樣位置所有套裝)90次測量中82次。 在所有TILS值中,80%(或更多)的總內漏(TILS)≤15%。 TYPE 6 EN 13034 液體化學密閉型防護衣 化學防護服的要求是保護全身不受液體的傷害(Type 6)。本標準規定了Type 6 防護服的要求。 噴霧測試方法 該測試使用「真人」進行,旨在模擬日常使用,服裝應按照製造商的說明穿戴,包括任何防護設備。 在進行預先處理後,應對三套防護服進行測試(如果適用),並且每次測試均應使用新的經預處理的防護服進行。 如果製造了一種以上尺寸的化學防護服,則要求測試對像根據製造商的指示選擇合適的尺寸。 進入測試室後,要求測試對象進行7次動作的各種測試: 動作1:雙膝跪下,向前傾斜,將雙手放在膝蓋前方(45±5)厘米的地板上; 雙手和膝蓋向前和向後爬行,每個方向三米。 動作2:爬上垂直梯子至少要走四步,梯級要像在典型梯子上遇到的那樣。 運動3:將手放在胸前,伸出手掌; 直達頭頂,互鎖拇指,將臂完全向上延伸。 動作4:跪在右膝蓋上,將左腳放在地板上,左膝蓋彎曲(90±10)°; 用右手的拇指觸摸左鞋的腳趾。 運動5:將手臂完全伸入身體前方,將拇指鎖定在一起,左右旋轉上身(90±10)°。 動作6:兩腳並肩站立,兩臂併攏; 舉起手臂,直到它們與身體前面的地板平行; 盡可能蹲下。 動作7:與動作4相同,跪下時,左臂側垂。 將手臂完全舉過頭頂。 如果測試對象由於受測試衣的阻礙而無法進行測試,或者測試導致測試防護衣的實質性損壞,則認為防護衣不通過。 EN 468測試進行方法中低水平噴霧測試條件如下修改: 四個液壓噴嘴應為空心錐形噴嘴,在以下位置的噴射角為(75±5)°3 bar,每個噴嘴在300 kPa壓力下以(0.4±0.05)l / min的速率供應液體;所使用的液體應進行改性,使其表面張力為(52.5±7.5)。 10-3 N / m形成合適的液滴,應在相同的表面張力下用測試液體進行測試設備。   注意:與用於Type 4 化學防護服的EN 468的全液位噴霧測試相比,低液位的噴霧測試條件導致大約10%的液體於衣服表面。 當使用上述改進方法通過EN 468進行測試時,所有化學防護服均應通過測試,即任何防護服均不得滲透,且內衣上的總污漬面積應小於或等於標定總量的三倍。 污漬區。 對於不能覆蓋全身的西服,測試報告應規定該防護服為了達到霧測試性能而穿著的其他部件,例如 合適的頭巾,手套,靴子等。 EN 14126 防生物危害 歐洲標準EN 14126定義了服裝材料的性能要求,以防止受到汙染。 本標準規定的測試方法集中在含有微生物的培養基上。 例如液體,氣溶膠或固體灰塵顆粒。 由於微生物的異質性,該標準並未定義特定類型微生物的性能標準,也非「獨立」標準,需要與Type1-6標準結合測試防護服。 Types 1, 2, 5 防護服必須為「全身型」 類型3、4和6的防護服標準包括僅覆蓋身體一部分的局部PB服裝。 由符合EN 14126的織物製成的防護服還必須符合相關化學防護服“類型”標準中指定的整個防護服要求。 它們必須通過CE認證為III類,並且可以通過生物危害象形圖進行標識。 EN 14126:2003包含以下對服裝面料進行的材料測試: 液體滲透測試:使用合成血液和體液測試滲透程度– ISO 16603 使用噬菌體對血源性病原體的抗性滲透(“病毒”滲透模擬)– ISO 16604 抵抗生物污染液體的滲透(濕細菌滲透)– ISO 22610 抵抗被生物污染的液體氣溶膠滲透– ISO / DIS 22611 抵抗被生物污染的固體顆粒滲透(乾燥的微生物滲透)– ISO 22612 EN 1149-5 抗靜電 本標準規定了服裝的抗靜電要求。 該衣物(例如與導電鞋結合)構成了完全接地的系統。衣服可以防止火花,從而防止爆炸等狀況發生。 EN 1149 由以下組成: EN1149-1: 表面電阻測量的測試方法 EN1149-2: 通過材料測量電阻(垂直電阻)的測試方法 EN1149-3: 測量電荷衰減的測試方法 EN1149-4: 服裝測試方法(目前正在製定標準) EN1149-5: 性能要求 不同的測試 衣服的面料必須符合EN 1149-1,EN 1149-2或EN 1149-3標準,或者整件衣服必須通過EN 1149-4(研擬中)測試。 EN 1149-1: 防護服-靜電性能, 第一部分 織物通過傳導釋放其靜電荷。 在相關測試中,確定了表面電阻。 它必須≤2.5 * 109Ω。 可以通過均質或異質材料進行電。 如果材料是異質材料,則必須通過最大導電纖維(金屬/碳)網格釋放靜電。 10毫米x 10毫米。 EN 1149-3: 防護服-靜電性能, 第三部分 織物通過傳導釋放其靜電荷(非透過傳導) 該標準包含一種測試方法,為測量靜電消散所花費的時間(衣服的靜電釋放): t50% < 4 s or S > 0.2. 本標準之規定要求 型號必須符合EN 340中規定的要求 可以帶電的材料(金屬按鈕等)必須蓋在外面 允許非導電性元件(反射條,標誌等)永久固定。 例如,不允許使用可移動徽章 符合EN 1149-5的服裝本身是不夠的。 穿著者還必須穿導電鞋 外部材料必須始終與穿著者的皮膚接觸。 因此,例如在設計冬裝時,接縫必須與皮膚接觸 如果衣服符合EN 1149-5的要求,則衣服也必須符合EN 531的要求。 EN ISO 14116 阻燃測試 EN ISO 11612阻燃標準是為了保護人免於熱和火焰。 EN ISO 11612材料要求 為了滿足EN ISO 11612標準,防護織物必須通過至少兩項測試:A測試和B,C,D或E測試中的至少一項。 每次測試都在以下方面測試織物的性能: 測試A-火焰蔓延 測試B-對流熱 測試C-輻射熱 測試D-熔融金屬 測試F-接觸熱 測試之「性能水平」 例如,性能級別1表示結構為通過測試提供了最小的保護。 了解不同的性能水平非常重要,因為它們與風險影響的大小有關。 例如,E測試中的三個性能水平告訴您有關保護不同量的鐵水飛濺的保護知識:E1代表60至<120克的鐵水飛濺,E3代表> 200克。 11612A (ISO 15025) – 阻燃測試 該測試包括向織物樣品施加火焰10秒鐘。 為了通過測試,後焰的時間和燒孔的形成必須在公差範圍內(設置在標準中)。 火焰的施加可以通過兩種方式進行: 在步驟A(導致A1級)中,水平施加火焰(類似於EN 470和EN 531) 在步驟B中(達到A2類),將火焰橫向施加。 11612B (ISO 9151) – 熱傳導測試 對流熱:暴露於火焰中時確定傳熱。 將樣品保持在火焰上方,並用量熱計測量樣品頂側的溫度升高。 隨後,確定樣品在溫度升高24°C之前可以保持暴露的時間。 B1:4 <10秒 B2:10 <20秒 B3:21秒以上 11612C (ISO 6942) – 輻射熱測試 在該測試中,織物樣品暴露於輻射熱(紅外線)下。 使用熱量計記錄樣品背面(未暴露)的溫度。 隨後,測量樣品在溫度升高24 0C之前可以保持暴露的時間。 測試步驟與EN ISO 11611相同,但分類不同: C1:7 <20秒 C2:20 <50秒 C3:50 <95秒 C4:95秒以上 11612D en E (ISO 9185) – 熔融金屬測試 該測試旨在確定防止熔融金屬的防護等級。 與人體皮膚相似的膜附著在織物樣品的背面。 隨後,依次增加熔融金屬的量,確定使膜變形的熔融金屬量。 熔融鋁的分類: D1:100 <200克 D2:200 <350克 D3:350克或更多 熔融鐵的分類: E1: 60 < 120 克 E2: 120 < 200 克 E3: 200 克或更多 11612F (ISO 12127) 接觸熱測試 補充531的新測試:接觸熱量,在這方面的分類: F1: 5 < 10 秒 F2: 10 < 15 秒 F3: 15 秒或更久 DIN 32781 防農藥 測試標準涵蓋了化學滲透性,織物強度和人體工程學方面的要求。 該認證包括EN 14786,它可以模擬藥物的液體噴霧 測試了五種不同的農藥,包括U46-D-流體(BASF),Pirimor Granulat(Syngenta),Amistar(Syngenta),Bethnal Expert(拜耳),Folicur(拜耳),以確保對農藥的保護  
2021-09-22
防護衣的目的是保護個人免受處理危險物質時可能遇到的化學、物理和生物危害。在疫情爆發期間,醫療衛生工作者需要在來自四面八方的病原體環境下工作,防護衣通常可以為使用者提供360度的保護,因此與醫療服相比,連體服可以提供更高層次的安全防護。不過要記住,防護服的使用者一定要注意,沒有一種防護服可以保護您免受所有的危害。因此,防護服應與其他防護方法相結合。一般來說,化學防護服的級別越高,風險的應對能力會更好。 那麼,我應該用哪種防護衣,美國,歐洲與台灣的標準有什麼不同? 資料來源 : 國家標準CNS 防護標準是甚麼? 防護服的檢測要求比較嚴格,面料的材質、縫製、整件衣服都要符合規範標準。 我們先來看看美國的標準。   美國防護衣標準分級 在美國,對於連體服本身並沒有具體的測試標準,但在使用個人防護裝備時,有4個級別的情境必須遵守指示選擇使用。 Level A:當您在最危險的環境中工作,並且您的皮膚、眼睛和呼吸系統需要額外的保護時需要。 Level B:需要在最高級別的呼吸道保護和較低級別的皮膚保護需求。它包括危害廢物場所,蒸汽或氣體。 Level C:需要時,涉及濃度和空氣中的成分,需要空氣淨化呼吸器。 Level D:需要最低限度的保護和危害程度的工作不包括在內。   Level A等級 A級個人防護裝備是最高級別的防護。對皮膚、眼睛和粘膜的保護尤為必要。A級個人防護裝備可以抵禦下列環境條件: 蒸汽 氣體 顆粒 霧狀物質 液體 化學 Level A 個人防護裝備要求 全封閉式化學防護服 正壓(壓力需求)、自給式呼吸器(SCBA)(NIOSH批准)或附帶緊急SCBA正壓供氣呼吸器。 呼吸裝置需封裝在防護服內。 防護服外側有鋼製鞋頭和鞋柄的防化靴。 防化學手套(包括內層和外層)。 在防護服內裝配一個雙向無線電。無線電包含一個麥克風和一個聽筒或揚聲器。 A級是對皮膚、眼睛、粘膜的最高保護級別。   Level B 等級 B級個人防護裝備是第二高防護等級。當需要最高級別的呼吸道防護,但需要較低級別的皮膚和眼睛防護時,應選擇B級防護裝備。它可以抵禦下列環境條件: 氣體 顆粒 液體 化學 由於呼吸器有時會穿在衣服外面,所以B級防護不具備防蒸氣功能。 Level B 防護裝備要求 正壓(壓力需求)、自給式呼吸器(SCBA)(NIOSH批准)或附帶緊急SCBA正壓供氣呼吸器。 B級防護服也可以完全封裝,有助於防止SCBA受到污染。 防化服 (工作服和長袖外套、工作服、帶帽防化服、一次性防護服) 手腕、腳踝、面罩和頭罩、腰部都有固定裝置,防止飛濺的液體進入。 服裝本身可以是單件式的,也可以是兩件式的連帽套裝。 一套防化學手套(包括內層和外層)。 一套耐化學腐蝕的靴子,鞋頭和鞋柄在衣服外。 在防護服內裝配一個雙向無線電。   Level C 等級 當空氣中的物質類型已知、濃度已測得、符合使用空氣淨化呼吸器的標準,且皮膚和眼睛不太可能接觸到時,可選擇C級防護。必須對空氣進行定期監測。  它能保護以下環境條件: 顆粒 液體 化學 Level C 個人防護裝備要求 全面或半面罩,空氣淨化呼吸器(NIOSH批准)。 不需要使用SCBA,可以使用其他常規類型的呼吸防護用品。 防化服 (一件式防護服、帶帽兩件式防化服、防化帽和圍裙、一次性防護服。) 腕部、腳踝、面罩和頭罩以及腰部都有固定裝置,以防止任何飛濺的液體進入。 服裝本身可以是單件式的,也可以是兩件式的連帽套裝。 除非知道具體的危險物質並能測量其濃度,否則工作者不應使用這一級別的保護措施。 一套防化手套(內層和外層)。 一套衣服外面有鋼製鞋頭和鞋柄的防化靴。 C級設備不能提供缺氧環境下所需的保護。 由於呼吸器有時會穿在衣服外面,所以B級防護不具備防蒸氣功能。   Level D 等級 D級防護基本上是工作服。它只需要防護服和安全鞋/靴。另一種個人防護設備是根據情況而定的(手套的類型等)。D級防護不能保護工作人員隔離化學品。  因此,這一級別的保護只能用於工作者不可能接觸化學品的情況。 Level D 防護裝備要求 手套 工作服 安全眼鏡 面罩(視情況而定) 耐化學腐蝕的鋼趾靴或鞋。(視情況而定)   在存在呼吸道或皮膚危害的任何場所,均不應佩戴D級個人防護裝備。   歐洲防護衣等級 EN ISO 13688中規範了防護服的要求。規定包含了防護服的人體工程學、無害性、尺寸指定、老化、兼容性和標識等一般性能要求,以及製造商應隨防護服提供的信息。條例進一步明確了工作服分為6種類型的防護服。 Type 1:氣密服 (EN 943 part1)- 防止液態和氣態化學品。相當於美國A級。 Type 2:非氣密性防護服(EN 943 part 1)- 防止液態和氣態化學品。當於美國B級。 Type 3:液態密閉服。(EN 14605)- 在有限的時間內對液體化學品進行保護。 Type 4:緊身噴霧服(EN 14605)- 在有限的時間內對液體化學品進行防護。相當於美國C級。 Type 5:顆粒防護服(EN ISO 13982-1)- 在有限的時間內防止空氣中的干燥顆粒物。 Type 6:減噴緊身衣(EN 13034)- 防止液體化學品的輕噴。相當於美國D級。   EN14126認證的防護衣需要在字樣後面加一個後綴字母 “B”。   台灣防護衣等級 台灣防護衣依據CNS 14798區分P1、P2、P3三種等級。  其性能規格都須符合CNS14798 T5019拋棄式醫用防護衣性能要求。 P1防護衣 P1等級防護衣 – P1防護衣的防護性能要求相對較少,主要測試靜水壓與衝擊穿透,主要是防止病人之血液、體液噴濺危害到人體。 靜水壓 ≧20 cmH2O 靜水壓表示在測試面積 100cm^2 下以 60 cmH2O/min 速度加壓,測試織物所能承受之水壓力量 衝擊穿透 ≦ 4.5 g 衝擊穿透表示以 500 ml 水量噴灑於防護衣織物表面,觀察防護衣是否能阻隔水量衝擊時的滲透。 防護衣外觀也必須要乾燥、清潔、無黴斑、表面不允許有斑疤與破洞等缺陷。 P2防護衣 P2等級防護衣 – 防護等級上高於P1防護衣。強調防止織物受一定拉伸力量而產生的斷裂、撕裂,與避免織物因擴張產生的破裂,而縫合處也要小心避免因受拉力而發生破裂使防護衣有所損壞。 抗拉強力 – 防止織物受一定拉伸力量而產生的斷裂、撕裂。 縱(經)向≧50 N 橫(緯)向≧ 40 N 破裂強度 – 避免織物因擴張產生的破裂 。 ≧ 200 kPa 縫合強力 – 縫合處要小心避免因受拉力而發生破裂 ≧ 40 N 撕裂強力 – 防止織物受一定拉伸力量而產生的撕裂 縱向(經紗)≧ 20 N 橫向(緯紗)≧ 20 N 靜水壓 ≧50 cmH2O 靜水壓表示在測試面積 100cm^2 下以 60 cmH2O/min 速度加壓,測試織物所能承受之水壓力量 衝擊穿透 ≦ 1.0 g 衝擊穿透表示以 500 ml 水量噴灑於防護衣織物表面,觀察防護衣是否能阻隔水量衝擊時的滲透。 透濕度 – 強化防護衣時的舒適性 透濕度須達到 1500g/m2•24hrs 以上 微米粒子過濾效率 – 在一定流量下,已知懸浮粒子中不能通過醫用防護衣之百分比 次微米粒子過濾效率須達到 70% 以上的阻隔效果 使用 NaCl(氣霧)[數量中位粒徑( CMD)為 0.075±0.02 µm,幾何標準差( GSD)< 1.86]。試驗時 NaCl(氣霧)應使用在相對濕度為 30±10 %,溫度 25±5 ℃的環境中,並被中和至波滋曼( Boltzmann)平衡狀態。取 5 件防護衣,每件防護衣取如圖 1所示之部位進行過濾效率測試,氣霧的濃度不超過 200 mg/m3,流速定為 32±2 L/min,其試驗結果最小過濾效率須達到 70% 以上的阻隔效果。 P3防護衣 P3等級防護衣 – 最高等級防護衣。較於P2等級防護衣,少了次微米粒子過濾性能,但多了合成血液與病毒的穿透性評估。強調防止織物受一定拉伸力量而產生的斷裂、撕裂,與避免織物因擴張產生的破裂,而縫合處也要小心避免因受拉力而發生破裂使防護衣有所損壞。 相此兩項測試之試驗流程分為三階段,階段一:以0psi持壓5min,階段二:以2.0 psi持壓1分鐘,階段三:壓力降至0psi持壓54min。國家標準CNS 14798規範防護衣布料須在經過三階段試驗流程後,皆不能穿透。P3等級防護衣通常會在縫合處加防水膠條,主要是阻隔血液或體液在縫合處滲漏,以達到有效阻隔血液穿透及病毒入侵,故此類P3等級醫用防護衣,布料和車縫處均須取樣測試,各個測試點如圖1所示。 抗拉強力 – 防止織物受一定拉伸力量而產生的斷裂、撕裂。 縱(經)向≧50 N 橫(緯)向≧ 40 N 破裂強度 – 避免織物因擴張產生的破裂 。 ≧ 200 kPa 縫合強力 – 縫合處要小心避免因受拉力而發生破裂 ≧ 40 N 撕裂強力 – 防止織物受一定拉伸力量而產生的撕裂 縱向(經紗)≧ 20 N 橫向(緯紗)≧ 20 N 靜水壓 ≧140 cmH2O 靜水壓表示在測試面積 100cm^2 下以 60 cmH2O/min 速度加壓,測試織物所能承受之水壓力量 衝擊穿透 ≦ 0.5 g 衝擊穿透表示以 500 ml 水量噴灑於防護衣織物表面,觀察防護衣是否能阻隔水量衝擊時的滲透。 透濕度 – 強化防護衣時的舒適性 透濕度須達到 1500g/m2•24hrs 以上 合成血液穿透性 – 確保無血液滲透 P3等級防護衣通常會在縫合處加防水膠條,主要是阻隔血液或體液在縫合處滲漏,以達到有效阻隔血液穿透及病毒入侵 取 5 件防護衣,每件防護衣至少取如圖 1 所示之部位,依CNS 14799[防護衣材料對合成血液穿透阻力試驗法]之規定進行試驗。 病毒穿透性– 確保無病毒滲透 取 5 件防護衣,每件防護衣取如圖 1 所示之部位,依 CNS 14800 使用  Phi-X174  噬菌體穿透力之試驗系統供防護衣材料對血液媒介病原穿透阻力的試驗法之規定進行試驗。 P3等級防護衣通常會在縫合處加防水膠條,主要是阻隔血液或體液在縫合處滲漏,以達到有效阻隔血液穿透及病毒入侵,故此類P3等級醫用防護衣,布料和車縫處均須取樣測試,各個測試點如圖1所示。 資料來源 機能性暨產業用紡織品認證與驗證評議委員會   總結 好的防護服不僅符合地區規範,還能提供工作的舒適性。我們收到了許多詢問,試圖釐清工作服標準的定義。我們相信這篇文章會解決您的許多疑慮。除了法規外,您還應該詳細關注防護服設計、面料材料、接縫設計等。所有這些因素,加上合理的價格,將是一套高品質的個人防護裝備(PPE),更能保障衛生工作者的需求。所以一定要向廠家索取技術數據資料,才不會找錯產品!
2021-08-31
  醫用口罩和非醫用口罩的區別? 醫用口罩 口罩可分為醫用口罩、活性碳口罩、布口罩及N95口罩 醫療口罩是由衛生署食品藥物管理局(TFDA)管轄,醫用口罩列屬醫療器材管理,不論是進口產品或國產品,所有標示或宣稱作為醫療用途之口罩皆屬於醫療器材,能夠直接預防疾病,都須由輸入藥商或製造業者向食藥署申請查驗登記,經核准取得醫療器材許可證後,始得輸入、製造或販售。   CNS14774(T5017 )- 醫療口罩國家標準 CNS的英文全名是National Standards of the Republic of China,是中華民國實施的國家標準,該標準共分為26類,每類都有類號,而食品藥物管理署為了提供醫用口罩製造業者,從事產品設計開發、進料、生產製造、檢驗、放行出貨及上市後監控等各階段實施品質管理,來控管整體口罩的品質。 所以醫用口罩皆應符合國家標準「CNS14774 ( T5017)-醫用口罩」或其他具等同性國際標準的性能規格要求,而還有其它幾種檢驗規格也跟口罩有關係,例如CNS14755規範的是拋棄式防塵口罩,CNS14756是關於活性碳拋棄式防塵口罩,其詳細實施內容都可以到CNS官方網站,輸入標準總號即可查詢。   食藥署於108年6月20日公告「醫用面(口)罩製造工廠品質管理指引」,醫用口罩一般分為三層,如下: 防水層(外層):該層用以阻擋飛沫、水滴、灰塵及血液等。 過濾層(中層):該層與細菌過濾效率有關。 吸水層(內層):該層接觸人體,與配戴時之舒適度有關。   除了醫用口罩必須符合CNS14774(T5017)國家標準(或具等同性之國際標準),如果是手術用口罩,手術用口罩因需考量手術中之風險,故除符合一般醫用口罩之要求外,還具有預防血液穿透之效果,手術用口罩的製造業者必須符合醫療器材優良製造規範規定且獲得食藥署認可登錄。 醫用口罩與皮膚接觸部位所使用之材料應無細胞毒性、無過敏性及無刺激性反應,並符合國家標準CNS 14393-1、CNS14393-5及CNS 14393-10等標準或其他具等同性國際標準(如ISO 10993)之要求。   新冠肺炎病毒的主要傳染途徑是透過飛沫,而一般醫用口罩及手術用口罩都可以達到細菌過濾效率95 %以上的防護效果。   根據「醫療器材管理辦法」規定 醫用口罩屬於醫療用衣物(編號I.4040,英文為Medical Apparel)的範圍,「醫療用衣物是用來防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞,此類產品如:手術帽、頭巾、面(口)罩、手術衣、手術鞋、鞋套,以及隔離面罩、衣物。刷手時穿著的手術衣服不在此類。分級:為執行手術程序(Surgical procedure)而穿戴之外科手術衣及面(口)罩屬第二等級;其餘產品屬於第一等級。」   非醫療用口罩 非醫用口罩則是經濟部負責管理,不需要取得醫療器材許可證,視同一般商品。   N95口罩是醫用口罩嗎? 一般民眾是否可配戴? N95口罩是指符合美國國家職業安全衛生研究所規定的空氣過濾「N95」評級,可阻擋95 %直徑0.3微米以上的非油性顆粒的口罩,N95口罩廣泛用於各種量大粉塵之工作場合,有些醫用口罩也具備N95的性能。 若標示或宣稱具有N95(等同或以上者)效果之醫用口罩者,其口罩防護效率及呼吸氣阻抗(壓差),必須同時符合CNS 14774及CNS 14755(Z2125)「拋棄式防塵口罩」D2 等級。 醫療用N95口罩適合第一線醫護人員配戴使用,因N95濾材經過特別設計,呼吸阻抗較高,一般民眾不適合長期配戴。  N95醫用口罩 = CNS 14774中的外科手術D2防塵面罩   如何挑選適合的口罩? 6大類口罩功能幫你整理好 依據衛生福利部疾病管制署「有關市面上常見口罩的功能、使用時機及注意事項」整理如下表供讀者參考[1]: 種類 功能 適用時機及注意事項 1.棉布口罩 過濾較大之顆粒、灰塵 避免吸入灰塵或飛沫噴出 進入人潮擁擠或空氣不流通之公共場所 平時清潔工作時使用 每日清洗或替換 有髒污、潮濕、破損時應立即清洗或更換 2.醫用口罩 過濾病毒細菌飛沫傳染 避免醫護人員飛沫影響病人,或吸入病人咳出的飛沫微粒。 可阻90% 5微米以上微粒 細菌過濾率為95% 有感冒、發燒、咳嗽等呼吸道症狀時使用 實驗室及禽畜養殖場工作人員 醫護人員照顧病人 一般民眾使用 每日替換;有髒污、潮濕、破損時應立即更換 不得重複使用 3. 活性碳口罩 可吸附有機氣體 惡臭分子 毒性粉塵 騎乘機車 噴漆、刷油漆 噴灑農藥 每日替換;無法吸附異味時、髒污、潮濕、破損時應立即更換 4. 醫用活性碳口罩 兼具醫用口罩與活性碳口罩功能 請參考前項 5. N95口罩 呼吸阻抗大,執行會產生飛沫微粒等特殊處置時使用 可阻95% 0.3微米以上微粒 不適合一般民眾日常生活使用及長時間配戴 適用於醫護或化工 避免重複使用 6. 醫用N95口罩 兼具醫用口罩與N95口罩性能 請參考前項   如何分辨醫療器材許可核准字號? 在你選購醫用口罩時,檢查產品包裝是否有標註衛生福利部的醫療器材許可證核准字號。[1] 一般醫用口罩的許可證字號分為以下三種: 衛部(署)醫器製壹字第XXXXXX號(國產第一等級醫療器材) 衛部(署)醫器輸壹字第XXXXXX號(輸入第一等級醫療器材) 衛部(署)醫器陸輸壹字第XXXXXX號(自中國大陸輸入第一等級醫療器材)   手術口罩的醫療器材許可證字號分為以下三種: 衛部(署)醫器製字第XXXXXX號(國產第二、第三等級醫療器材) 衛部(署)醫器輸字第XXXXXX號(輸入第二、第三等級醫療器材) 衛部(署)醫器陸輸字第XXXXXX號(自中國大陸輸入第二;第三等級醫療器材)   相關資訊民可至醫療器材許可證資料庫查詢,以下為網站連結 第1、第2等級醫用口罩 可經由通訊交易通路販售 販賣醫療器材業者都必須先取得各縣市衛生局核發的販賣業藥商許可執照,而消費者購買醫療器材時,應先認明店家是否持有前述執照。基於醫療器材不同於一般商品,並不是所有品項都適合透過通訊交易通路(例如網路、電視購物、以型錄販賣等)販售。   衛福部已於106年公告得於通訊交易通路販售的醫療器材品項,持有第1等級與第2等級的醫用口罩,是可以經由通訊交易通路販售的品項。   另外,通訊交易通路應有諮詢專線,並且提供給消費者洽詢,也必須在通路明顯可見處,讓消費者可辨識諮詢專線。消費者購買醫療器材時,也應注意產品資訊,如:產品名稱、許可證字號、使用方法、藥商名稱、地址等。   醫用口罩不可重複使用 食藥署核准的所有醫療口罩都是單次使用的,藥商都會在使用說明上規定醫用口罩配戴的時間不超過8小時,配戴期間如有發現醫用口罩有髒污、潮濕、破損時應請立即更換,且每次更換下來的醫用口罩時,注意避免接觸口罩外層、沾染覆著於上的病菌,建議各位將口罩有顏色一面向內折,把沾有病菌的外層包起後再丟至垃圾桶,切記不可再次使用。 如身旁沒有垃圾桶,可將使用過的口罩放入塑膠袋中封好,以減少病菌擴散。最後取下口罩後,記得一定要洗手和落實做好手部清潔。     參考資料 廖盛.惠. (n.d.). 如何選購醫用口罩? 國家度量衡標準實驗室. Retrieved June 8, 2021, from  
2021-08-31
面對高度傳染力的新冠狀病毒Covid-19來襲,防護衣成為我們防疫必備的個人防護裝備。 防護衣主要是為了隔離身體全部或部分區域,免遭受潛在危險或隔離外在環境,用於保護醫護人員阻隔病人的血液、組織液噴濺到身上,雙向保護醫護人員和病患免於遭受感染。因疫情而聞名的防護衣 (兔寶寶裝) 則是做為高度危險採檢、實驗時百分之百隔絕的防護裝備。如要去高危險地區,如機場、醫院、診所、菜市場,也可使用防護衣和面罩等防疫配備,降低接觸病毒的機率。 過去台灣的防護衣仰賴歐美國家進口居多,因此防護衣對於亞洲人來說並不合身,也催生出台灣廠商自行生產契機。 不過現在市面上許多打著P1, P2, P3的防護衣,我們又該如何去選購呢? 這些布料是如何達成具有阻隔傳染力的病毒呢?  我們來一起揭曉防護衣等級、防護效果的差異。   防護衣是什麼? 防護衣是360度從上到下包緊緊,確保病毒無法從任何地方入侵,但穿脫需要多道程序,相當費時,密不透風的設計非常消耗體力,穿戴者有可能會出現中暑熱昏情況,儘管如此,執行一些高風險的檢測或實驗時,穿戴上防護衣可以保持最安全的防護狀態。 最基本的功能要求是[防水]和[防潑濺],才能有效隔絕醫療前線人員與有害噴濺體液接觸。防護衣所使用的布料,是經由加工塗布化學藥劑,主要是防止液體與病毒滲透,因此必須維持表面塗布層的完整性,那怕是微小刮痕都不行。 如果是醫療用的防護衣,製作工法、材質都必須合乎法規國家標準。 防護衣面料材質 我們常見的防護衣面料,分為以下三種 紡粘熔噴紡粘結構 SMS 聚乙烯塗層與聚丙烯塗層  PPSB + PE coating PPSB與微孔透氣PE膜層壓 PPSB + Microporous PE Film PPSB 更詳細資訊可詳讀以下文章 醫用防護衣的材料與製程細節指南   防護衣P1、P2、P3防護效果有什麼不同? 台灣依據[國家標準CNS 14798拋棄式醫用防護衣性能要求],將防護衣區分為P1、P2、P3三個等級,每個等級相對應的防護效果和測試項目也有所區別。 預期接觸體液風險等級 最小風險: 適合 P1 等級 – 基本護理、標準隔離、探視者遮蓋服或標準醫療單位等。 低風險: 適合 P1 等級 – 抽血、縫合、重症監護室(ICU)或病理實驗室中使用。 中風險: 適合 P2 等級 – 例如在動脈抽血、插入靜脈注射管、急診室或創傷病例中使用。 高風險: 適合 P3 等級 – 用於長時間體液接觸、手術中需要抵抗病原體或疑似有傳染病時(非空氣傳播)。   1. 若穿著兩截式醫用防護衣,建議穿戴者在外套著具有防護效果的單袍。 2. 僅限連身形的醫用防護衣。   P1等級防護衣 P1防護衣的防護性能要求相對較少,依照規範而言僅測試靜水壓與衝擊穿透。 靜水壓 須達到 ≧20 cmH2O,測試面積 100cm2 下以 60 cmH2O/min 速度加壓,測試織物所能承受之水壓力量。 衝擊穿透 須達到 ≦ 4.5 g ,以 500 ml 水量噴灑於防護衣織物表面,觀察防護衣是否能阻隔水量衝擊時的滲透。 這2項測試主要是防止病人與血液、體液噴濺危害到人體。   P2等級防護衣 P2防護衣在防護等級上高於P1防護衣,共有8項測試要求。相較於P1防護衣,多了6項檢測項目要求。 抗拉強力、破裂強度、縫合強力、撕裂強力 P2等級防護衣在強力方面,強調防止織物受一定拉伸力量而產生的斷裂、撕裂,與避免織物因擴張產生的破裂,而縫合處也要小心避免因受拉力而發生破裂使防護衣有所損壞,以致無法達到保護人體之效果。 透濕度 考量穿著防護衣時舒適性,透濕度須達到 1500g/m2•24hrs 以上。 次微米粒子過濾效率 過濾功能性則須達到 70% 以上的阻隔效果,試驗時將 (NaCl)氣霧【數量中位粒徑(CMD)為0.075um ± 0.02】使用在相對濕度30 %、溫度25 ℃,並被中和至波磁曼(Boltzmann)平衡狀態的環境,以氣霧濃度不超過200 mg/m3、流速定為32 L/min進行測試,以了解防護衣對於次微米粒子的過濾性能,並確保相對的防護性。   P3防護衣等級 P3等級屬於最高等級防護衣,共有9項測試要求,相較於P2等級防護衣,少了次微米粒子過濾性能,但多了2項測試評估。 合成血液、病毒的穿透性 此兩項測試之試驗流程分為3階段 階段一 : 以0psi持壓5min 階段二 : 以2.0 psi持壓1分鐘 階段三 : 壓力降至0psi持壓54min 國家標準CNS 14798規範防護衣布料須在經過3階段試驗流程後,皆不能穿透。 P3等級防護衣的布料與車縫處,都必須採樣通過測試。 防水膠條 P3等級防護衣通常會在縫合處加上防水膠條,主要是阻隔血液或體液在縫合處滲透,以達到有效阻隔血液穿透以及病毒入侵。故此類P3等級防護衣的布料與車縫處,都必須採樣測試。 請參考以下圖示,各個測試點表示。 圖片來源 : 全球紡織資訊網/醫用防護衣性能要求 P3等級防護衣可達到抗血液與抗病毒的作用。   6點符合CNS 14798拋棄式醫用防護衣測試 適用範圍 用於醫護人員在醫療院所所穿著的拋棄式醫用防護衣; 不是用於手術衣。 醫用防護衣 (protective clothing) : 主要是為了隔離身體全部或部分地方免於遭受潛在危險或隔離外在環境,用於保護醫護人員和病患免於遭受感染。 測試項目10項 抗拉強力 破裂強度 縫合強力 撕裂強力 透濕度 靜水壓 衝擊穿透 合成血液穿透性 病毒穿透性 次微米粒子過濾效率 品質 依據醫用防護衣等級性能與等級。 外觀 防護衣必須乾燥、清潔、無黴斑、表面不可有斑疤與破洞等缺陷。 縫合型態可視防護衣功能需求座車線縫合。 – 袖口、褲口、帽子面部和腰部(針對兩截式)需做收口。 取樣 依 CNS2779 (技術質檢驗抽樣程序及抽樣表) 的規定實施抽樣 測驗法 外觀 以目視檢查 依據第2項10種測試項目作為檢測 標示 產品名稱與等級 製造廠商名稱與地址 國外輸入產品之進口商名稱及地址 製造日期與保存期限   什麼是P1、P2、P3? P又代表什麼意思? 就我們的理解,應該就是實驗室的等級吧? 或許P2比較好? 排名第2不就比排行第3的好嗎? 我們就來了解一下生物性實驗室所分的等級 生物性實驗室等級 實驗室在進行實驗時,依據該實驗室所研究之生物製劑或所利用到的細胞 (或微生物) 對環境與生態可能造成的危害程度,所給予必須達到的安全等級。 傳染性微生物分類(RG) 是針對微生物去分類,生物安全等級(BSL) 是針對實驗室所做的規範。 傳染性微生物分類 Classification of infectious microorganisms by risk group (RG) 因應處理的微生物的危險程度分為四個分類 RG1 RG2 RG3 RG4 生物安全等級Biosafety level (BSL) 實驗室所必須達到的安全等級當然分成四個等級 BSL-1 BSL-2 BSL-3 BSL-4 不同的BSL規範有不同的 物理防護(Physical Containment) 措施。 例如針對某實驗室須達到BSL-1的安全等級,去規範出物理性防護層級的相關措施,稱做P1,其中“P”就是“Physical”的意思。 這也是為什麼生物性實驗室通常以P1、P2、P3、P4實驗室來命名的原因。 P2實驗室的設施必須能達到BSL-2的安全等級,相對應的P3實驗室的設備就必須達到BSL-3的防護等級。 生物安全等級 vs 傳染性微生物分類 對照表 生物安全等級 BSL-1 BSL-2 BSL-3 BSL-4 傳染性微生物分類 RG1 RG2 RG3 RG4 可操作的感染性微生物 不會造成人類疾病。如: 大腸桿菌K12型、腺相關病毒。 會造成人類疾病。如: 金黃色葡萄球菌、B型肝炎病毒、登革熱等。 造成人類嚴重或潛在致命疾病。如: 結核分枝桿菌、人類免疫缺乏病毒 (HIV)、新冠病毒SARS-CoV-2等疾病。 造成人類嚴重並且無疫苗或治療方式。如: 伊波拉病毒、馬堡病毒、天花病毒等。 P1實驗室的設備是最陽春的,而P4實驗室的設備是最高等級。   對抗Covid-19病毒我該選擇那種防護衣? 新冠病毒屬於傳染性微生物RG3等級,實驗室必須相符P3或是更高等級的P4,才能有效達到BSL-3的安全防護。 現在市面上許多宣稱P3等級的防護衣,其實有可能只是布料有P3認證,真正可達到阻隔新冠病毒防護作用,需要在車縫處貼防水貼條才行。 選購P3防護衣時,需要知道什麼? 檢查產品是否有符合規定 台灣CNS14798 P3等級 歐盟EN14126 測試 車縫處是否有防水貼條 如宣稱醫療防護衣P3等級,須符合哪些規定 工廠製造許可要先經過醫療認證 [衛署字號] 生產的防護衣要送紡研所測試 符合國家CN14798所有包含血液和病毒的報告檢測   總結 防護衣的差異區別在於過濾防護和阻隔病毒、血液的滲透性。該標準必需通過指定的檢驗測試,並且提供相對的有效阻隔性能證明。在我們了解危害風險差別,選擇一件合適的防護衣來保護你我,確保有效抗病毒!   參考 鍾庭雅、邱伃仙、張顧馨、徐孝勇. (2020, May 1). 醫用防護衣性能要求. 紡織產業綜合研究所.  黃曉君. (2021, March 17). COVID-19 抗疫作戰的關鍵少數──中研院 P3 實驗室,開箱!. 中央研究院, 研之有物.  什麼是P4實驗室?了解生物安全等級區分、防護與規範. (2020, February 23). JTS振泰檢驗. CNS拋棄式醫用防護衣 – 性能要求14798 T5019).中國國家標準. 
2021-08-30
  FFP2, KN95, N95, KF94 & P2!  各國N95口罩名稱有甚麼不同? 嗨,如果你正在讀這篇文章,你一定知道,人們對N95口罩的需求正在快速增加。隨著更多變種可傳播的Covid-19在各國之間傳播,我們都需要額外的防護產品,為健康設立防線。大多數人很難意識到不同國家對其口罩有不同的標準。我們在此協助您瞭解這些口罩在不同國家的一些關鍵與相似之處。 N95 (美國 NIOSH-42CFR84) FFP2 (歐洲 EN 149-2001) KN95 (中國 GB2626-2006) P2 (澳洲/紐西蘭 AS/NZA 1716:2012) KF94 (韓國 KMOEL – 2017-64) DS2 (日本 JMHLW-Notification 214, 2018) KMOEL – 2017-64PFF2 (ABNT/NBR 13.698-2011 – 巴西)   參考資料 [1]   歐洲: FFP2 & FFP3 口罩 歐盟使用兩種不同的標準。 “口罩過濾效能”分數(FFP)來自EN標準149:2001。 EN 143標準涵蓋了產品效能的P1,P2和P3等級。 兩種標準均由CEN(歐洲標準化委員會)管理 [2]: P1 (80% 過濾效能) P2 (94% 過濾效能) P3 (99% 過濾效能) 歐洲標準EN 143和EN 149均在將過濾器分別於70°C和-30°C存放24小時後,用含有氯化鈉(NaCl)和石蠟油的干燥氣溶膠測試過濾器的滲透性。 標準包括強度測試,呼吸阻力和阻塞測試。   EN 149主要測試和臉部之間的洩漏,其中10位受試者每人進行5次測試,8人中,測得的平均洩漏分別不應超過22%,8%和2%。 根據歐盟標準(EN 149:2001),FFP2口罩(可過濾94%的顆粒)與非油性顆粒過濾中的N95口罩相似,更高標準的FFP3(高效過濾器的面罩)可過濾99%的顆粒。 EU和NIOSH標準不同,油性(石蠟油霧)和非油性(氯化鈉)顆粒都需要同時過濾。 歐盟標準涵蓋範圍更廣。 此外,後綴通常添加到FFP2 / 3標籤上,例如“ R”表示可重複使用,“ NR”表示不可重複使用,“ D”表示通過白雲石阻塞測試。 [3]   US& EU 標準比較: 標準名稱 過濾能力(去除直徑為大於等於0.3微米的所有顆粒x%) FFP1 & P1 至少 80% FFP2 & P2 至少 94% N95 至少 95% N99 & FFP3 至少 99% P3 至少 99.95% N100 至少 99.97%     N95最接近的歐洲同類呼吸器 (respirator) 產品是FFP2/P2級別的呼吸器,其等級為94%,而N95的等級為95%。 而最接近N100的是P3 與FFP3口罩。   澳洲: P2 口罩 在澳洲,類似於N95的口罩稱為P2口罩。與N95口罩相比,P2口罩的測試方法略有不同。 氣溶膠流量 這兩個口罩都可防止的氣溶膠流速和顆粒大小並且差別細微。 P2過濾器的效率為94%,N95過濾器的效率為95% 除了1%的滲透率差異外,其他因素也存在一些其他小的差異。 呼氣阻力 P2口罩的呼氣阻力低於N95口罩。 [4] 澳洲要求製造商測試其口罩的“ CO2排出率”,以防止CO2在口罩內部積聚。 相反,N95口罩沒有此要求。 儘管二氧化碳的累積可能是一個令人擔憂的問題,但研究發現沒有理由擔心血液中的氧氣含量。 一項研究表明,即使在適度運動中,戴著N95口罩的女性的血氧水平也沒有變化。 甚至要求戴著N95口罩鍛煉的孕婦的血氧也沒有減少。 [5]   N95和P2口罩在過濾方面幾乎是相同的-這是大多數人關心的因素。 但是,其他因素之間的差異很小,例如呼吸阻力和適合性測試的要求。   日本: DS2 口罩與 RS2 口罩 日本標準中的兩種口罩與N95口罩的工作原理相似: DS2: 一次拋棄式口罩 RS2:可重複使用口罩 其過濾標準與N95口罩相同 [6]   中國: KN95 口罩 兩種口罩KN95和N95均由幾層合成材料製成。 兩者都可過濾可能攜帶新型冠狀病毒的95%氣溶膠顆粒。 KN95口罩可提供與N95口罩相同的防護。  KN95是符合中國強制性標準GB2626-2006的呼吸防護具認證等級。獲得KN95認證的呼吸防護具對於非油性顆粒物的過濾效率不可低於95%,口罩上必須標註"GB2626-2006 KN95"字樣。 然而,N95與KN95有甚麼不同? N95是唯一由美國職業安全與健康研究所(NIOSH)批准的標準,該研究所是負責管理口罩和呼吸器的美國組織。  品質爭議:2020年9月,ECRI對KN95口罩進行了審查測試,並且ECRI發現在中國生產的口罩中,有近70%為不符合NIOSH過濾要求之非正品口罩。 [7]   南韓: KF94 口罩 “ KF”代表“韓國過濾器”,“ 94”代表過濾效率,這意味著面罩在濾出顆粒方面的效果如何。 KF94: 韓國標準,這意味著口罩對平均直徑為0.4μm的顆粒的過濾率大於94%。 N95: 美國標準,這意味著該口罩可以過濾直徑為0.3μm的95%以上的非油性顆粒。 這兩個標準是不同的。 美國數據來自美國國家職業安全與健康研究所(NIOSH),韓國數據來自其食品藥品監督管理局 (MFDS).   總結 除了口罩本身的質量過濾特性外,還需要注意的是,是否正確佩戴,否則任何口罩都不會起保護作用。對於醫護人員和可能與確診的COVID-19患者接觸或有危險的人員而言,這一點至關重要。     資料來源 M. (2020, March 30). Comparison of FFP2, KN95, and N95 and Other Filtering Facepiece Respirator Classes by 3M. Work Safegear Pty Ltd. https://worksafegear.com.au/blog/comparison-of-ffp2-kn95-and-n95-and-other-filtering-facepiece-respirator-classes-by-3m What face mask for what use in the context of the COVID-19 pandemic? The French guidelines. (2020, July 1). PubMed Central (PMC). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7194956/ Clogging Test Dolomite Dust Is 9473:2002. (n.d.). Indiamart.Com. https://www.indiamart.com/proddetail/clogging-test-dolomite-dust-is-9473-2002-22551381162.html PRESSURE DROP OF FILTERING FACEPIECE RESPIRATORS: HOW LOW SHOULD WE GO? (n.d.). PubMed Central (PMC). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4499853/ Respiratory consequences of N95-type Mask usage in pregnant healthcare workers—a controlled clinical study. (2015). PubMed Central (PMC). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4647822/ JICOSH Home | Standard for Dust Mask. (n.d.). JICOSH. https://www.jniosh.johas.go.jp/icpro/jicosh-old/english/law/DustMask/index.html Healthline: The request could not be satisfied. (2021, February 3). Healthline. https://www.healthline.com/health-news/which-facial-covering-is-better-experts-talk-kn95-cloth-and-surgical-masks#N95-vs.-KN95 Up to 70% of Chinese KN95 Masks Tested by ECRI Don’t Meet Minimum Standards. (2020, September 22). ECRI. https://www.ecri.org/press/up-to-70-of-chinese-kn95-masks-tested-by-ecri-dont-meet-minimum-standards