FFP2, KN95, N95, KF94 & P2! 各國N95口罩名稱有甚麼不同?
嗨，如果你正在讀這篇文章，你一定知道，人們對N95口罩的需求正在快速增加。隨著更多變種可傳播的Covid-19在各國之間傳播，我們都需要額外的防護產品，為健康設立防線。大多數人很難意識到不同國家對其口罩有不同的標準。我們在此協助您瞭解這些口罩在不同國家的一些關鍵與相似之處。
參考資料 [1]
歐洲: FFP2 & FFP3 口罩
歐盟使用兩種不同的標準。 “口罩過濾效能”分數（FFP）來自EN標準149：2001。 EN 143標準涵蓋了產品效能的P1，P2和P3等級。 兩種標準均由CEN（歐洲標準化委員會）管理 [2]:
- P1 (80% 過濾效能)
- P2 (94% 過濾效能)
- P3 (99% 過濾效能)
歐洲標準EN 143和EN 149均在將過濾器分別於70°C和-30°C存放24小時後，用含有氯化鈉（NaCl）和石蠟油的干燥氣溶膠測試過濾器的滲透性。 標準包括強度測試，呼吸阻力和阻塞測試。
EN 149主要測試和臉部之間的洩漏，其中10位受試者每人進行5次測試，8人中，測得的平均洩漏分別不應超過22％，8％和2％。
根據歐盟標準（EN 149：2001），FFP2口罩（可過濾94％的顆粒）與非油性顆粒過濾中的N95口罩相似，更高標準的FFP3（高效過濾器的面罩）可過濾99％的顆粒。 EU和NIOSH標準不同，油性（石蠟油霧）和非油性（氯化鈉）顆粒都需要同時過濾。 歐盟標準涵蓋範圍更廣。
此外，後綴通常添加到FFP2 / 3標籤上，例如“ R”表示可重複使用，“ NR”表示不可重複使用，“ D”表示通過白雲石阻塞測試。 [3]
US& EU 標準比較：
| 標準名稱 |
過濾能力（去除直徑為大於等於0.3微米的所有顆粒x％） |
| FFP1 & P1 |
至少 80% |
| FFP2 & P2 |
至少 94% |
| N95 |
至少 95% |
| N99 & FFP3 |
至少 99% |
| P3 |
至少 99.95% |
| N100 |
至少 99.97% |
N95最接近的歐洲同類呼吸器 (respirator) 產品是FFP2/P2級別的呼吸器，其等級為94%，而N95的等級為95%。 而最接近N100的是P3 與FFP3口罩。
澳洲: P2 口罩
在澳洲，類似於N95的口罩稱為P2口罩。與N95口罩相比，P2口罩的測試方法略有不同。
氣溶膠流量
這兩個口罩都可防止的氣溶膠流速和顆粒大小並且差別細微。
P2過濾器的效率為94％，N95過濾器的效率為95％
除了1％的滲透率差異外，其他因素也存在一些其他小的差異。
呼氣阻力
P2口罩的呼氣阻力低於N95口罩。 [4]
澳洲要求製造商測試其口罩的“ CO2排出率”，以防止CO2在口罩內部積聚。 相反，N95口罩沒有此要求。
儘管二氧化碳的累積可能是一個令人擔憂的問題，但研究發現沒有理由擔心血液中的氧氣含量。 一項研究表明，即使在適度運動中，戴著N95口罩的女性的血氧水平也沒有變化。 甚至要求戴著N95口罩鍛煉的孕婦的血氧也沒有減少。 [5]
N95和P2口罩在過濾方面幾乎是相同的-這是大多數人關心的因素。 但是，其他因素之間的差異很小，例如呼吸阻力和適合性測試的要求。
日本: DS2 口罩與 RS2 口罩
日本標準中的兩種口罩與N95口罩的工作原理相似：
其過濾標準與N95口罩相同 [6]
中國: KN95 口罩
兩種口罩KN95和N95均由幾層合成材料製成。 兩者都可過濾可能攜帶新型冠狀病毒的95％氣溶膠顆粒。 KN95口罩可提供與N95口罩相同的防護。 KN95是符合中國強制性標準GB2626-2006的呼吸防護具認證等級。獲得KN95認證的呼吸防護具對於非油性顆粒物的過濾效率不可低於95%，口罩上必須標註"GB2626-2006 KN95"字樣。
然而，N95與KN95有甚麼不同?
N95是唯一由美國職業安全與健康研究所（NIOSH）批准的標準，該研究所是負責管理口罩和呼吸器的美國組織。
品質爭議：2020年9月，ECRI對KN95口罩進行了審查測試，並且ECRI發現在中國生產的口罩中，有近70％為不符合NIOSH過濾要求之非正品口罩。 [7]
南韓: KF94 口罩
“ KF”代表“韓國過濾器”，“ 94”代表過濾效率，這意味著面罩在濾出顆粒方面的效果如何。
- KF94: 韓國標準，這意味著口罩對平均直徑為0.4μm的顆粒的過濾率大於94％。
- N95: 美國標準，這意味著該口罩可以過濾直徑為0.3μm的95％以上的非油性顆粒。
這兩個標準是不同的。 美國數據來自美國國家職業安全與健康研究所（NIOSH），韓國數據來自其食品藥品監督管理局 (MFDS).
總結
除了口罩本身的質量過濾特性外，還需要注意的是，是否正確佩戴，否則任何口罩都不會起保護作用。對於醫護人員和可能與確診的COVID-19患者接觸或有危險的人員而言，這一點至關重要。
資料來源
- M. (2020, March 30). Comparison of FFP2, KN95, and N95 and Other Filtering Facepiece Respirator Classes by 3M. Work Safegear Pty Ltd. https://worksafegear.com.au/blog/comparison-of-ffp2-kn95-and-n95-and-other-filtering-facepiece-respirator-classes-by-3m
- What face mask for what use in the context of the COVID-19 pandemic? The French guidelines. (2020, July 1). PubMed Central (PMC). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7194956/
- Clogging Test Dolomite Dust Is 9473:2002. (n.d.). Indiamart.Com. https://www.indiamart.com/proddetail/clogging-test-dolomite-dust-is-9473-2002-22551381162.html
- PRESSURE DROP OF FILTERING FACEPIECE RESPIRATORS: HOW LOW SHOULD WE GO? (n.d.). PubMed Central (PMC). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4499853/
- Respiratory consequences of N95-type Mask usage in pregnant healthcare workers—a controlled clinical study. (2015). PubMed Central (PMC). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4647822/
- JICOSH Home | Standard for Dust Mask. (n.d.). JICOSH. https://www.jniosh.johas.go.jp/icpro/jicosh-old/english/law/DustMask/index.html
- Healthline: The request could not be satisfied. (2021, February 3). Healthline. https://www.healthline.com/health-news/which-facial-covering-is-better-experts-talk-kn95-cloth-and-surgical-masks#N95-vs.-KN95
- Up to 70% of Chinese KN95 Masks Tested by ECRI Don’t Meet Minimum Standards. (2020, September 22). ECRI. https://www.ecri.org/press/up-to-70-of-chinese-kn95-masks-tested-by-ecri-dont-meet-minimum-standards
